Inclusion Criteria:
・Subjects with previously treated multiple myeloma
・Measurable levels of m-protein in serum >= 0.5 g/dL [5g/L]) or urine (>= 0.2 g excreted in a 24-hour collection sample)
・ECOG performance status of 0 - 2
・Willing to follow pregnancy precautions
Exclusion Criteria:
・Patients with acute an myocardial infarction (MI) within the past 6 months, or patients with a history of deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) within the past 3 years
・Patients with tuberculous diseases, herpes simplex keratitis, systemic mycosis or other active infectious diseases
・Patients with non-controlled diabetes, hypertension, digestive ulcer or glaucoma
・Patients with posterior subcapsular cataracts
・Patients with mental illness
・Patients with past histories or complications which make the Investigator or other staff member deem them inappropriate for this study
・Pregnant or lactating females
・Grade 2 or worse neuropathy
・Any of the following laboratory abnormalities:
Absolute neutrophil count (ANC) ＜ 1,000cells/mL
Platelet count ＜ 75,000/mL
Serum creatinine > 2.5 mg/dL Serum SGOT/AST or SGPT/ALT > 3.0 x upper limit of normal (ULN)
・Prior history of malignancies, other than multiple myeloma, unless the subject has been free of the disease for >= 3 years. - Patients who received radiation therapy within 14 days of the start of study drug
・Patients with scars from a recent viscus operation
・Patients with history of a (blistering) rash while taking thalidomide
・Patients with prior use of lenalidomide
・Patients with known HIV positivity.
・Patients who used cytotoxic chemotherapeutic agents, immunomodulating agents, or other experimental agents (agents that are not commercially available) intended for the treatment of MM within 28 days of the start of lenalidomide therapy.
・Patients with known history of hypersensitivity to dexamethasone.
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選択基準
・既治療の多発性骨髄腫患者。
・測定可能なM蛋白を有する。
血清中(>= 0.5 g/dL [5g/L])
または
尿中(>= 0.2 g 24時間畜尿サンプルで)
・ECOG全身状態0-2
・妊娠予防措置を守ることに同意する。
除外基準
・過去6カ月以内の急性心筋梗塞症歴、
または
深部静脈血栓症の発症歴
または
過去３年以内の肺栓塞歴
を有する患者。
・結核、単純ヘルペス角膜炎、全身性真菌症、その他活動性感染症を有する患者。
・コントロール不良の糖尿病、高血圧症、消化性潰瘍、緑内障を有する患者。
・後嚢下白内障を有する患者。
・精神疾患を有する患者。
・研究者またはそのスタッフが本試験に不適切と判断する既往歴や合併症を有する患者。
・妊婦または泌乳中の女性。
・グレード２以上の神経障害。
・下記いずれかの検査異常値：
好中球絶対数＜1,000個/μL
血小板数＜75,000/μL
血清クレアチニン＞2.5 mg/dL
血清SGOT/AST 又は SGPT/ALT >正常値の3倍
・多発性骨髄腫以外の悪性腫瘍の既往歴。但し、3年以上完治している場合を除く。試験薬投与開始の14日以内に放射線治療を受けている患者。
・最近の内臓手術の傷跡が残っている患者。
・サリドマイド服用中の落屑性皮疹発症歴を有する患者。
・レナリドミド治療歴を有する患者。
・HIV感染陽性の患者
・レナリドミド治療開始前28日以内に骨髄腫の治療を目的として細胞障害性化学療法剤、または免疫調整剤、またはその他実験的薬剤（市販されていない薬剤）を使用した患者。
・デキサメタゾンに対する過敏症歴を有する患者。
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